2026년 3차 메카노바이오활성소재 혁신의료기기 실증 기반구축 생물학적 시험평가인증 지원사업 공고
📋 한눈에 보기
의료기기 분야 중소·중견기업이라면 주목할 만한 지원사업이에요.
혁신적인 의료기기 개발에 필요한 생물학적 시험평가 인증 비용을 지원받을 수 있어요.
설치류 급성전신독성시험 비용을 기업당 최대 800만원까지 지원해 준답니다.
📌 기본 정보
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 분야 | 기술 |
| 주관기관 | 산업통상부 |
| 수행기관 | 국가독성과학연구소 |
| 문의처 | 국가독성과학연구소 전북첨단바이오연구본부 중개독성연구센터 063-570-8551, 8558 / hyungsun.kim@kitox.re.kr, juyoung.lee@kitox.re.kr |
🎯 이런 기업이 신청하세요
이 사업은 의료기기 개발 및 제조와 관련된 전국의 중소·중견기업을 대상으로 해요. 특히 메카노바이오활성소재를 활용한 혁신 의료기기를 개발 중인 기업이라면 더욱 해당될 수 있어요.
예를 들어, 인체에 삽입되는 새로운 소재의 인공관절을 개발하는 기업이나, 기계적 움직임을 통해 질병을 진단하거나 치료하는 장비를 만드는 기업이 해당될 수 있어요. 또한, 의료기기에 필요한 핵심 부품이나 소재를 공급하는 기업도 전방 또는 후방 산업군에 속할 수 있답니다. 신제품 개발 과정에서 생물학적 안전성 평가가 필요한 모든 의료기기 관련 기업들이 신청해 보세요.
💰 지원 내용 상세
이번 사업은 「국가독성과학연구소 전북첨단바이오연구본부 중개독성연구센터」에서 진행해요. 기업이 개발하는 의료기기의 안전성을 확인하는 중요한 단계인 '설치류 급성전신독성시험' 비용을 지원해 주는 것이 주된 내용이에요.
이 시험은 새로운 의료기기가 인체에 사용되었을 때 발생할 수 있는 급성 독성 반응을 미리 파악하는 필수적인 평가예요. 기업당 최대 800만 원 상당의 시험 비용을 지원받을 수 있어, 신제품 개발 과정에서 큰 부담을 덜 수 있을 거예요. 자세한 신청 기간은 공고문을 통해 확인해야 한답니다.
📝 신청 꿀팁
- 기술 혁신성 강조: 개발 중인 의료기기가 어떤 메카노바이오활성소재를 사용하며, 기존 제품과 비교해 어떤 혁신성을 가지는지 구체적으로 설명하는 것이 중요해요.
- 안전성 평가의 필요성 명확화: 해당 의료기기가 왜 설치류 급성전신독성시험을 받아야 하는지, 이 시험 결과가 제품 상용화에 어떻게 기여할 것인지 논리적으로 제시해 보세요.
- 사업화 계획의 구체성: 시험 평가 이후 제품의 인허가 및 시장 출시 계획을 상세하게 작성해서, 지원을 통해 얻게 될 파급 효과를 보여주는 것이 좋아요.
- 기업의 역량 어필: 의료기기 개발 및 생산에 필요한 기술력, 인력, 시설 등 기업의 역량을 충분히 보여주는 자료를 준비하면 좋아요.
- 지원기관과의 연계성: 국가독성과학연구소의 전문성을 활용하여 제품 개발의 신뢰도를 높일 수 있다는 점을 어필하는 것도 좋은 방법이 될 수 있어요.
📂 준비서류 체크리스트
일반적으로 정부지원사업 신청 시 필요한 서류들이에요. 공고문을 통해 정확한 목록을 다시 확인해 보세요.
- 사업신청서 (지정 양식)
- 사업계획서 (지정 양식)
- 기업 현황 및 재무제표 (최근 2~3년)
- 사업자등록증 사본
- 법인등기부등본 (법인 기업의 경우)
- 국세 및 지방세 완납 증명서
- 기타 기술 관련 인증서 또는 특허증 사본 (보유 시)
- 개인정보 수집·이용 동의서
❓ 자주 묻는 질문
Q1: 메카노바이오활성소재 혁신의료기기가 정확히 무엇인가요?
A1: 메카노바이오활성소재는 기계적 움직임이나 물리적 자극에 반응하거나, 생체 내에서 특정 활성을 보이는 재료를 뜻해요. 이를 활용한 혁신의료기기는 인체 기능을 개선하거나 질병을 진단, 치료하는 새로운 방식의 의료기기를 말한답니다.
Q2: 저희 회사는 전북 지역에 있지 않은데 신청할 수 있나요?
A2: 네, 가능해요. 지원 대상에 '전국의 중소·중견기업'이라고 명시되어 있으니, 전북 지역이 아니어도 조건에 해당한다면 신청할 수 있답니다.
Q3: 설치류 급성전신독성시험은 어떤 의미가 있나요?
A3: 이 시험은 새로운 의료기기가 사람에게 사용되기 전, 동물 모델을 통해 제품의 안전성을 확인하는 중요한 단계예요. 제품이 인허가를 받기 위한 필수적인 절차 중 하나로, 초기 단계에서 잠재적인 독성 반응을 파악하고 안전성을 입증하는 첫걸음이 된답니다.
🔗 신청하기
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