2026년 AI기반 슬립테크 국제협력 실증 확산 지원사업 기업지원 공고(미국 FDA or 유럽 MDR 임상시험 지원)
📋 한눈에 보기
산업통상부와 삼성서울병원에서 AI 기반 슬립테크 기업의 글로벌 진출을 돕는 사업이에요.
AI 기반 슬립테크 의료기기를 제조하거나 연구개발하는 중소기업을 지원한답니다.
미국 FDA나 유럽 MDR 인증을 위한 해외 임상시험 컨설팅과 비용 일부를 지원받을 수 있어요.
📌 기본 정보
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 분야 | 기술 |
| 주관기관 | 산업통상부 |
| 수행기관 | 삼성서울병원 |
| 신청기간 | 2026년 9월 13일 ~ 2026년 9월 28일 |
| 문의처 | 삼성서울병원 의공학연구센터 sungjun86.hong@samsung.com 및 문의처 출처 바로가기 내 공고문 참조 |
🎯 이런 기업이 신청하세요
이번 지원사업은 AI 기반 슬립테크 분야에서 혁신적인 기술을 개발하고 있는 중소기업 대표님들을 위한 기회예요. 특히, 수면 질환이나 수면 장애의 진단, 치료, 검사, 예방을 목적으로 하는 의료기기를 만들고 계시다면 주목해볼 만합니다.
구체적으로는 AI를 활용해 수면 무호흡증을 정확히 진단하는 기기를 개발 중인 회사, 불면증이나 기면증 같은 수면 장애를 개선하는 디지털 치료제를 만드는 스타트업이 해당될 수 있어요. 또한, 수면 중 생체 신호를 분석해 질병을 예측하거나 예방하는 솔루션을 연구하는 기업도 지원 대상이 된답니다. 단순히 국내 시장을 넘어 미국 FDA나 유럽 MDR(CE 마킹) 인증을 받아 글로벌 시장으로 뻗어나가고 싶은 열정 있는 기업이라면 꼭 신청해보세요.
💰 지원 내용 상세
이번 사업은 AI 기반 슬립테크 기업이 해외 시장에 진출할 수 있도록 든든한 발판을 마련해 드려요. 가장 핵심적인 지원은 바로 해외 임상시험과 관련된 부분입니다.
우선, 미국 FDA나 유럽 MDR(CE 마킹) 획득을 위한 해외 임상시험 전반에 걸친 컨설팅과 수행을 지원받을 수 있어요. 임상시험 계획서를 개발하는 것부터 사전 검토, 그리고 승인 절차까지 복잡하고 어려운 과정을 전문가의 도움을 받아 진행할 수 있답니다. 또한, 해외 임상시험을 수행하는 데 필요한 비용의 일부도 지원해주기 때문에 기업의 재정적 부담을 덜 수 있을 거예요. 기업의 필요에 따라 국내외 임상시험 CRO(임상시험수탁기관) 연계를 통한 지원도 가능해서, 임상시험 경험이 부족하더라도 걱정 없이 도전해볼 수 있습니다.
📝 신청 꿀팁
- AI 기술의 독창성과 시장성 강조: 사업계획서에 우리 기업의 AI 기술이 다른 슬립테크 제품과 어떻게 차별화되는지, 그리고 글로벌 슬립테크 시장에서 어떤 경쟁력을 가질 수 있는지 명확하게 보여주는 것이 중요해요.
- FDA/CE 마킹 획득의 구체적인 목표 제시: 단순히 인증을 받겠다는 것을 넘어, 인증 획득 후 어떤 글로벌 시장에 어떻게 진출할 것인지 구체적인 전략과 로드맵을 제시하면 좋은 평가를 받을 수 있습니다.
- 임상시험 계획의 현실성과 전문성: 해외 임상시험 계획이 얼마나 현실적이고 체계적인지, 그리고 우리 기업의 기술이 임상적으로 어떤 효과를 기대할 수 있는지 전문적인 자료와 함께 제시하는 것이 좋답니다.
- 기업의 역량과 성장 잠재력 어필: 기업의 연구개발 인력 구성, 보유 기술 특허, 기존 연구 성과 등을 통해 기술력과 성장 잠재력을 충분히 어필하는 것도 좋은 방법이에요.
- 삼성서울병원과의 협력 시너지 고민: 수행기관인 삼성서울병원과의 협력을 통해 어떤 시너지를 창출할 수 있을지 미리 고민하고, 그 내용을 사업계획서에 담아보는 것도 추천합니다.
📂 준비서류 체크리스트
- 사업신청서
- 사업계획서 (첨부 자료 포함)
- 사업자등록증 사본
- 법인등기부등본 (법인 기업의 경우)
- 최근 2~3년간 재무제표
- 기술 관련 증빙 서류 (특허증, 인증서 등)
- 해외 임상시험 관련 계획 및 예비 자료 (있는 경우)
- 기타 주관기관이 요청하는 서류
❓ 자주 묻는 질문
Q1. 지원 대상 중소기업의 기준은 무엇인가요?
일반적으로 정부지원사업에서 중소기업은 중소기업기본법에 따른 기준을 따르게 됩니다. 매출액, 자산 총액, 상시 근로자 수 등을 종합적으로 고려해서 판단하는데요. 정확한 기준은 공고문에 상세히 나와 있으니 꼭 확인해보시는 것이 좋아요.
Q2. 지원되는 임상시험 비용은 어느 정도인가요?
해외 임상시험 수행 비용의 '일부'를 지원한다고 안내되어 있습니다. 구체적인 지원 규모나 비율은 기업별 평가와 임상시험 계획의 규모에 따라 달라질 수 있어요. 자세한 내용은 사업 신청 후 평가 과정이나 선정 기업에 대한 안내를 통해 확인하실 수 있을 거예요.
Q3. 국내 임상시험도 지원받을 수 있나요?
이 사업은 미국 FDA 또는 유럽 MDR(CE 마킹) 획득을 위한 '해외 임상시험' 컨설팅 및 수행 지원이 주된 목적입니다. 따라서 국내 임상시험만을 단독으로 지원받기는 어려울 수 있어요. 다만, 필요시 국내외 CRO 연계를 지원한다고 하니, 해외 임상시험과 연계된 국내 활동이라면 논의해볼 여지는 있을 것 같아요.
🔗 신청하기
자세한 내용과 신청은 원문 공고에서 확인하세요.
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