[부산] 2026년 의료기기 사용적합성평가 지원사업 기업지원 수혜기업 모집 연장 공고
📋 한눈에 보기
부산에 계신 의료기기 기업 대표님들을 위한 소식이에요.
의료기기 사용적합성평가 컨설팅 등 기업당 최대 800만원 상당을 지원해요.
2026년 3월 10일부터 3월 23일까지 신청할 수 있답니다.
📌 기본 정보
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 분야 | 기술 |
| 주관기관 | 부산광역시 |
| 수행기관 | 부산테크노파크 |
| 신청기간 | 2026년 3월 10일 ~ 2026년 3월 23일 |
| 문의처 | 부산테크노파크 라이프산업단 바이오헬스센터 051-320-3557, ljh@btp.or.kr |
🎯 이런 기업이 신청하세요
부산에서 의료기기를 개발하거나 만들고 계신 대표님들께 아주 좋은 기회가 될 거예요.
우선, 우리 회사가 부산에 사업장(본사, 공장, 연구소, 지사 중 하나라도)을 두고 있고, 공고일 기준으로 활발히 영업 활동을 하고 있는 법인 또는 개인사업자라면 신청 대상이 됩니다. 부산 지역 기업의 성장을 돕기 위한 사업이거든요.
특히, 1등급부터 4등급까지 다양한 의료기기나 그와 관련된 제품을 개발하거나 생산하는 기업이라면 주목해 주세요. 우리가 만들고 있는 제품이 의료기기 범주에 들어간다면 신청해 볼 수 있어요.
그리고 현재 개발 중인 제품의 기술준비도(TRL) 단계가 5단계에서 7단계 사이에 있는 업체여야 해요. 예를 들어, 실험실에서 개념 검증을 마치고 실제 환경에서 시제품을 테스트하거나, 거의 완성 단계에 가까운 제품을 가지고 있는 의료기기 개발 기업들이 여기에 해당된다고 생각하시면 됩니다. 아직 초기 단계이거나 이미 상용화된 제품보다는, 지금 막 시장에 진출하기 위해 준비하는 단계의 제품에 더 적합한 지원사업이에요.
💰 지원 내용 상세
이번 사업은 부산 지역 의료기기 제조기업의 역량을 강화하고, 더 나아가 매출 증대와 고용 창출에 기여하는 것을 목표로 해요.
가장 핵심적인 지원 내용은 바로 의료기기 사용적합성평가 컨설팅이에요. 의료기기가 실제 사용자에게 얼마나 안전하고 편리하게 사용될 수 있는지 평가하는 중요한 과정이거든요. 이 컨설팅과 함께 엔지니어링 파일 제작, 그리고 평가계획서 제작까지 지원받을 수 있어요.
이 모든 지원은 기업별로 800만원 상당으로 제공됩니다. 직접적인 현금을 받는 형태라기보다는, 필요한 컨설팅과 서류 제작 서비스를 전문가로부터 지원받는 방식이라고 이해하시면 됩니다. 우리 회사의 의료기기가 시장에 성공적으로 진출하는 데 필요한 전문적인 도움을 받을 수 있는 좋은 기회예요.
📝 신청 꿀팁
- 우리 제품의 TRL 단계 명확히 제시하기: 우리 회사가 개발 중인 의료기기가 현재 TRL 5~7단계에 해당한다는 것을 사업계획서에 구체적으로 설명하는 것이 중요해요. 어떤 단계에 와 있고, 앞으로 어떤 계획을 가지고 있는지 잘 보여줘야 합니다.
- 사용적합성평가의 필요성 강조하기: 우리 제품이 왜 사용적합성평가를 받아야 하는지, 이 평가를 통해 얻을 수 있는 이점이 무엇인지 논리적으로 설명해 보세요. 제품의 안전성과 시장 경쟁력 향상에 얼마나 기여할지 어필하는 것이 좋습니다.
- 부산 지역 기여 방안 제시하기: 이 사업은 부산시에서 주관하는 만큼, 우리 회사의 성장이 부산 지역 경제에 어떤 긍정적인 영향을 미 줄 수 있는지 보여주는 것도 중요해요. 예를 들어, 고용 창출 계획이나 지역 산업 생태계 기여 방안 등을 언급해 볼 수 있어요.
- 관련 인허가 및 개발 현황 자료 준비하기: 의료기기 관련 개발 현황, 기존에 받은 인증이나 특허 등 우리 제품의 기술력을 입증할 수 있는 자료들을 미리 잘 정리해 두면 좋습니다. 심사 과정에서 우리 회사의 신뢰도를 높이는 데 도움이 될 거예요.
- 신청 기간 놓치지 않기: 이번 공고는 모집 연장 공고이니만큼, 정해진 신청 기간(2026년 3월 10일 ~ 3월 23일)을 절대 놓치지 않도록 미리미리 준비하는 것이 중요합니다.
📂 준비서류 체크리스트
- 사업자등록증 사본
- 법인등기부등본 (법인 기업의 경우)
- 최근 2~3년간 재무제표
- 국세 및 지방세 완납증명서
- 사업계획서 (지원사업의 목표와 우리 회사의 계획을 담은 핵심 서류예요)
- 제품 관련 자료 (의료기기 등급 확인 자료, 개발 현황, 인증서, 특허증 등)
- (일반적으로 필요한) 고용보험 가입자 명부
- (일반적으로 필요한) 기타 사업 참여를 증명하는 서류
❓ 자주 묻는 질문
Q1: TRL 단계가 정확히 무엇인가요? 우리 제품이 몇 단계인지 어떻게 알 수 있나요?
A1: TRL은 'Technology Readiness Level'의 약자로, 기술준비도 단계를 의미해요. 연구개발 초기 단계부터 상용화까지 총 9단계로 나뉘는데요. 일반적으로 5단계는 핵심 기술의 구성요소가 실제 환경에서 검증된 상태, 7단계는 시제품이 실제 운영 환경에서 시연된 상태를 말합니다. 우리 제품의 개발 현황을 객관적으로 분석하여 어떤 단계에 해당하는지 판단해 보셔야 해요.
Q2: 저희 회사는 본사는 서울에 있고, 부산에는 연구소만 있는데요. 신청할 수 있나요?
A2: 네, 가능합니다. 지원 대상에 '부산시 내에 사업장(본사, 공장, 연구소, 지사)을 보유한 기업'이라고 명시되어 있어요. 부산에 연구소만 있더라도 공고일 기준으로 영업 활동을 하고 있는 법인 또는 개인사업자라면 신청 자격이 된답니다.
Q3: 800만원 상당 지원이라고 하는데, 현금으로 받는 건가요?
A3: 아니요, 이 사업은 현금 지원이 아니라 '서비스 지원' 형태입니다. 의료기기 사용적합성평가를 위한 전문 컨설팅, 엔지니어링 파일 제작, 평가계획서 제작 등 기업이 필요한 서비스를 제공하는 방식이에요. 이 서비스의 가치가 기업별로 800만원 상당이라는 의미로 이해하시면 됩니다.
🔗 신청하기
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