2026년 바이오 의료기기 해외 진출 지원 제로트러스트 기반구축사업 참여기업 상시 지원 모집 공고

☞ 해외 시장 진출을 목표로 하며, 지원이 필요한 경쟁력 있는 바이오 의료기기 제조 기업(HWSW) - 해외 인증(FDA, MDR 등)을 준비 중인 의료기기 제조기업 - 신제품 출시 및 수출 확대를 계획 중인 기업 ☞ 수요기업 및 공급기관 매칭을 통한 공급기관 직접 지원 - 바이오 의료기기 내구성 설계 검토, 제품구조에 맞는 강도시험, 피로도 시험, ISO 13485에 따른 설계 산출물 작성, 바이오 의료기기 IEC60601 series 시험 지원

2026년부터 산업통상자원부가 시행하는 바이오산업기반구축사업 내「바이오의료기기 해외진출지원 제로트러스트 기반구축」과제를 수행하고 있는 건양대학교 산학협력단입니다. 본 과제는 제품의 잠재적 사용오류 및 유용성 개선 등을 통해 국내 의료기기 제품의 글로벌 인허가 대응력 강화를 위한 지원을 수행하고 있습니다. 본 사업단에서 지원하는 분야에 대한 상세 내용을 아래와 같이 공고하오니, 참여를 희망하는 역량있는 기업들의 많은 신청 바랍니다. ☞ 해외 시장 진출을 목표로 하며, 지원이 필요한 경쟁력 있는 바이오 의료기기 제조 기업(HWSW) - 해외 인증(FDA, MDR 등)을 준비 중인 의료기기 제조기업 - 신제품 출시 및 수출 확대를 계획 중인 기업 ☞ 수요기업 및 공급기관 매칭을 통한 공급기관 직접 지원 - 바이오 의료기기 내구성 설계 검토, 제품구조에 맞는 강도시험, 피로도 시험, ISO 13485에 따른 설계 산출물 작성, 바이오 의료기기 IEC60601 series 시험 지원