2026년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원 참여기업 모집 공고

☞ 혁신의료기기 지정 준비 업체, 혁신형 기업 제품 및 NET선정제품 보유 업체, 국내ㆍ외 혁신의료기기 지원제도 선정제품 보유 업체 등 ☞ 업체 애로사항 및 기업 진단 기반 개발 단계별 맞춤형 종합 자문 제공 - ① 혁신의료기기 지정 기술지원 : 지정 자료 자문(일반 및 통합심사 절차, 자료 등), 단계별 심사 안내 - ② 전주기 단계별 기술지원 : 설계ㆍ개발, 시험검사, GMP, 임상시험, 국내 인허가 - ③ 해외인허가 : 국가별 인허가 대응 방안, 제품개발 국제 동향 정보 등 해외진출관련 프로그램 정보제공 ※ 업체당 1개 제품만 신청 가능

식품의약품안전처에서 주관하고 한국의료기기안전정보원에서 수행하는 「2026년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원」 사업을 위한 참여기업 모집을 아래와 같이 공고하오니, 관심 있는 기업들의 적극적인 참여를 바랍니다. ☞ 혁신의료기기 지정 준비 업체, 혁신형 기업 제품 및 NET선정제품 보유 업체, 국내ㆍ외 혁신의료기기 지원제도 선정제품 보유 업체 등 ☞ 업체 애로사항 및 기업 진단 기반 개발 단계별 맞춤형 종합 자문 제공 - ① 혁신의료기기 지정 기술지원 : 지정 자료 자문(일반 및 통합심사 절차, 자료 등), 단계별 심사 안내 - ② 전주기 단계별 기술지원 : 설계ㆍ개발, 시험검사, GMP, 임상시험, 국내 인허가 - ③ 해외인허가 : 국가별 인허가 대응 방안, 제품개발 국제 동향 정보 등 해외진출관련 프로그램 정보제공 ※ 업체당 1개 제품만 신청 가능