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핵심 요약
체외진단의료기기 WHO PQ 인증 획득을 위한 전주기 기술지원 참여기업을 모집합니다.
식품의약품안전처 주관, 한국체외진단의료기기협회 수행으로 국내 제조기업이 대상입니다.
사전 준비부터 성능평가, 현장심사까지 전 과정을 지원하며, 2026년 6월 15일부터 30일까지 신청 가능합니다.
소관부처식품의약품안전처
수행기관한국체외진단의료기기협회
신청기간2026.06.15 ~ 2026.06.30
문의처한국체외진단의료기기협회 02-6959-2018, info@kivda.or.kr, syjeon@kivda.or.kr
지원 대상
☞ 국내 체외진단의료기기 제조기업 중 WHO-PQ 인증에 관심이 있거나 인증을 준비하고 있는 기업
☞ 사전준비(문서작성 포함), 모의 사전 성능평가(Pre-PE), 성능평가, 현장심사 지원
※ 자세한 지원내용 공고문 참조
사업 개요
식품의약품안전처「체외진단의료기기 WHO PQ 인증 획득을 위한 전주기 기술지원」의 일환으로 국내 체외진단의료기기 제조기업 대상 전주기 기술지원 사업의 참여기업 모집을 아래와 같이 공고하오니, 관심 있는 기업들의 많은 신청 바랍니다.
☞ 국내 체외진단의료기기 제조기업 중 WHO-PQ 인증에 관심이 있거나 인증을 준비하고 있는 기업
☞ 사전준비(문서작성 포함), 모의 사전 성능평가(Pre-PE), 성능평가, 현장심사 지원
※ 자세한 지원내용 공고문 참조
