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핵심 요약
2026년 2차 의료기기 국제인증지원사업 공고입니다.
수출액 100만 달러 미만 국내 의료기기 제조기업 대상으로 해외 인증 심사비를 지원합니다.
기업당 최대 3,000만원까지 지원하며, 유럽 MDR/IVDR, 미국 FDA, 중국 NMPA 등 해외 인증 획득 비용을 지원합니다.
소관부처보건복지부
수행기관원주의료기기산업진흥원
신청기간2026.04.24 ~ 2026.04.29
문의처한국의료기기협동조합 산업지원부 070-4837-5900 / woo@medinet.or.kr
지원 대상
☞ 전년도 수출액 100만 달러 미만의 국내(전국) 의료기기 및 체외 진단의료기기 제조기업 중, 과제 기간 내 의료기기 국제인증 심사신청 기업
☞ 의료기기 국제(해외) 제품 인허가 수수료(기업당 최대 3,000만원) 지원
- 유럽 MDR 및 IVDR, 미국 FDA, 중국 NMPA, 동남아 의료기기 인증 등 해외 국가별 의료기기 획득을 위한 인허가 심사 및 등록 수수료 지원
- 유럽의 경우 MDD
→ MDR 전환 심사비용 가능
사업 개요
의료기기 국제인증지원센터 사업의 주관기관인 (재)원주의료기기산업진흥원에서는 기업의 글로벌 시장진출 역량 제고를 위해 「의료기기 국제인증지원사업(해외 인증심사비)」사업을 공고하오니, 관심 있는 기업의 많은 신청 바랍니다.
☞ 전년도 수출액 100만 달러 미만의 국내(전국) 의료기기 및 체외 진단의료기기 제조기업 중, 과제 기간 내 의료기기 국제인증 심사신청 기업
☞ 의료기기 국제(해외) 제품 인허가 수수료(기업당 최대 3,000만원) 지원
- 유럽 MDR 및 IVDR, 미국 FDA, 중국 NMPA, 동남아 의료기기 인증 등 해외 국가별 의료기기 획득을 위한 인허가 심사 및 등록 수수료 지원
- 유럽의 경우 MDD
→ MDR 전환 심사비용 가능
